Dům je v pořádku a snaží se pokusit se o experimentální léky

Zdraví A Lékařské Video: AMIGO ZOMBIE - Película Subtitulada (Listopad 2018).

Anonim

Legislativa brání schválení FDA při žádostech o léčbu vážně nemocných pacientů.

Třicet osm států schválilo zákony, které dávají pacientům s terminálně nemocnými přístup k lékům, které jsou stále v klinických studiích.

Xavier Bonghi

26. března 2018

Snaha o usnadnění regulace pro pacienty s terminálními onemocněními, které by získaly experimentální léčbu bez souhlasu Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), učinila velký krok kupředu, když návrh zákona o schválení praxe schválila Sněmovna reprezentantů.

Návrh zákona, který proběhl ve dnech 21. března hlasováním 267 až 149, získává impuls, protože první verze legislativy byla v roce 2013 navržena libertariánským think-tankem Goldwater Institute. Nyní se schází do Senátu ke schválení.

"Miliony Američanů, jimž bylo řečeno, že jsou mimo možnosti a je čas, aby se jejich záležitosti dostaly do pořádku, jsou blíže k tomu, že mají příležitost k poslední léčbě, aniž by museli získat povolení od federální vlády, " řekl prezident Goldwater Institute Generální ředitel Victor Riches ve svém prohlášení, který oznámil složení zákona.

Předchozí na úrovni státu

Colorado byl prvním státem, který v roce 2014 prosadil správnou legislativu a prohlásil, že trvale nemocní pacienti mají přístup k experimentálním lékům, které jsou ještě ve fázi klinických studií a dosud nejsou k dispozici na trhu.

Třicet sedm států následovalo, někteří jednomyslně hlasovali. Ale zákony státu jsou vyvráceny federálním právem a v důsledku toho jsou do značné míry nevymahatelné, vedoucí přívrženci prosazovat federální zákony.

Bill Sparks silné emoce

Arthur L. Caplan, PhD, profesor bioetiky a ředitel odboru lékařské etiky na NYU Langone Health v New Yorku, je skeptický ohledně skutečného přínosu pro pacienty, pokud se zákon stane zákonem.

"Měli jsme 38 států, které mají správné zákony a počet lidí, kteří pomohli dosud, byl nulový, " říká Caplan. "Neočekávám žádnou změnu."

Caplan se domnívá, že většina lidí, včetně zákonodárců, zcela nerozumí skutečným bariérám, když chce konečně nemocný člověk pokusit o neoprávněnou léčbu.

"Lidé mají smysl, nesprávně, že FDA je překážkou. Nevědí, že FDA, 99 procent času, schvaluje žádosti, " říká. "FDA nazývá tento přístup" rozšíření přístupu nebo "soucitné použití, " a schválení je často uděleno do 24 hodin.

"Věřím, že lidé by měli mít právo zkoušet, " přiznává Caplan. "Ale tady je ironie: už mají to pravdu." Nikdo nikoho nezastaví, než se od společnosti požádá, když jsou nemocní nebo umírají, aby jim poskytli experimentální drogu.

MUDr. Jeffrey A. Singer, vysokoškolský důstojník ve Washingtonu, založený Cato Institute, který praktikuje chirurgii ve Phoenixu ve státě Arizona, nesouhlasí.

"Slyšela jsem argumenty, že FDA již urychlil proces schvalování včas. Je to pravda, ale nestačí, " říká. "Dále, pokud jste pacient s velmi vzácnou a temnou nemocí, bude pro vás těžší vyjednat byrokracii, aby se urychlila schválení."

Mohla by legislativa ublížit pacientům?

Podle Caplanu je jedním z hlavních obav, pokud jde o zákonodárné právo, potenciální podvod.

"Myslím, že nejhorší scénář, který by se mohl stát, kdyby tato legislativa proběhla, je to, že rip-off umělci a šarlatané začnou říkat:" Máme drogy, a my jsme organizovali studii, která by splňovala to, co se nazývá požadavky první fáze, " " on říká. "Odstraňují zoufale nemocné lidi nebo zoufalé rodiče, kteří se snaží zachránit své děti, a nebude tam žádné FDA, které by takové lidi vyděsilo."

Dr. Singer se však domnívá, že potenciální přínosy zákona převyšují riziko podvodu.

"V okolí jsou vždy zákony proti podvodům a převážná většina lékařů je etická, " říká. "Předpokládejme, že doktor řekne pacientovi:" Je to droga, která ještě nebyla schválena ve Spojených státech, ale používá se v jiných zemích a existují důkazy o tom, že by to mohlo pomoci. Chcete to zkusit? " O tom, o čem mluvíte, je etický lékař, který informuje pacienta a pacient pak rozhoduje. Jinak je to v podstatě vláda, která říká, že vám nedovolíme, abyste se pokusili zachránit svůj život. "

Dům je v pořádku a snaží se pokusit se o experimentální léky
Kategorie Zdravotní Otázky: Tipy